长城网·冀云客户端讯（记者 韩晓寒）12月19日上午，邯郸市政府新闻办就2024年药品安全工作召开新闻发布会。邯郸市市场监管局二级调研员李彦博通报今年以来全市药品安全工作情况。邯郸市市场监管局四级调研员殷唯豪、邯郸市市场监管综合执法局药品稽查科科长邢宇君，分别就相关情况答记者问。实录如下：

　　邯郸市委宣传部新闻发布科科长 吕志锋：

　　各位记者朋友们：

　　大家上午好！欢迎出席邯郸市人民政府新闻办公室新闻发布会。

　　本场发布会的主题是邯郸市“2024年药品安全工作”。

　　今天，我们邀请到了市市场监管局二级调研员李彦博先生，请他介绍今年以来全市药品安全工作情况。同时，我们还邀请到了市市场监管局四级调研员殷唯豪先生、市市场监管综合执法局药品稽查科科长邢宇君先生，他们将共同回答大家关心的问题。

　　首先，请李彦博先生作介绍。

　　邯郸市市场监管局二级调研员 李彦博：

　　新闻界的朋友们:

　　大家上午好！

　　首先，我代表市市场监管局感谢大家一直以来对邯郸市药品安全工作的关心关注和大力支持。

　　药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，关系千家万户的幸福安康，是重大的民生问题，社会公众广泛关注。今年以来，在市委、市政府坚强领导下，全市药品安全工作全面落实“四个最严”要求，坚持防风险、强监管、保安全、促发展的总体思路，持续提升监管效能，夯实企业主体责任、部门监管责任，进一步规范药品生产经营使用行为，筑牢药品质量安全底线，服务医药产业高质量发展，保障了人民群众用药安全。

　　一、坚持高位推动，狠抓责任落实。一是坚持高位推动。市委、市政府高度重视药品安全工作，7月10日，召开市质量强市战略领导小组(市政府食品药品安全委员会)会议，专题研究部署药品安全工作，并纳入市委、市政府重点跟踪督办内容，定期召集调度，有力推进药品监管工作落实。二是明确工作任务。及时印发《2024年全市药品监督管理工作要点》和药品生产监管、药品流通监管、医疗器械监管、化妆品监管工作要点等指导性文件，明确重点工作任务，明确市县两级目标责任，形成层层传导压力，层层抓好落实的良性工作机制。三是夯实基层基础。制定《邯郸市药品安全协管员、信息员管理办法》，加强对“两员”的监督指导、业务培训；统一制定了“两员”主要职责、工作制度、工作纪律、信息报送流程等管理制度，确保基层“两员”权责清晰、运转有序，“两员”共排查风险隐患106个，基层群众药品安全和维权意识普遍增强。

　　二、严格监督检查，积极排查隐患。扎实开展药品安全巩固提升行动，聚焦医用氧生产企业、医疗机构制剂、药包材、药品非法渠道购进、药品贮存管理、药械网络销售、医疗器械备案和化妆品经营等关键环节存在的突出问题，深入开展一系列专项整治。强化日常监督检查，重点对投诉举报较多企业、暂停营业企业、单体药店、个体诊所、村卫生室、美容美发机构等药械妆经营使用单位进行检查。严查生产、经营、使用假药劣药和违反药品生产、经营使用管理规范要求等不法行为。市局组成督查工作小组，以“四不两直”方式，采用暗访督查、飞行检查、协同检查等手段开展监督抽查，督导主体责任和监管责任的落实，建立风险隐患排查整改清单台账，实行销号管理，对风险隐患较高、风险隐患点多的单位，采取限期整改、责任约谈等方式，及时化解风险隐患，保障药品质量安全。

　　三、加大执法力度，严打不法行为。始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，凝聚执法办案合力。一是强化行刑衔接。加强与公安部门配合，组建打击“食品药品违法犯罪数据化合成作战中心”，制定《关于打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法》，建立大案要案信息共享、案件共办制度，发现重大案情公安第一时间介入调查，固定证据，提高涉刑案件移交及查办效率。二是信息共享合成。在“合成作战中心”搭建联合作战指挥平台和违法犯罪监控预警平台，同时，接通市场监管投诉举报信息平台、公安数据专线通道，发挥大数据作用，探索从海量的信息中发现重点领域、有价值线索，分析研判、去伪存真，顺藤摸瓜、深挖细查。三是提升办案质量。办理各类举报投诉、来函协查、上级交办等33件，与公安部门开展案件会商16次，协助送检药品9批次，移送涉刑案件（线索）28件，查办了一批大案要案，有力规范和净化了药品市场秩序。

　　四、优化工作机制，提升处置质效。在药品投诉举报处置方面持续发力，建立“双交办、双问效、一督查”工作机制，通过“双交办”疏堵点，“双问效”见成效，“一督查”抓落实。一是数据“双交办”。受理投诉举报在第一时间交办属地县(市、区)局和市局对口业务科室，属地县(市、区)局立即核实查办，市局相关科室分析研判，找出苗头性普遍性问题，有的放矢，开展专项行动，把药品隐患消灭在萌芽状态。二是成果“双问效”。对投诉举报办理情况定期通报，同时要求各职能科室对相关环节办理情况开展指导，对投诉举报数据分析研判中发现的系统性和普遍性的问题，形成分析报告。三是落实“一督查”。建立了《督查落实工作制度》，督查专班对交办投诉举报事项办理过程进行跟踪督办，实时掌握工作进度，提升药品投诉举报办理效能。

　　五、强化技术支撑，提升监管能力。一是提高药品监测能力。全面推行“日监测、周梳理、月统计、季通报”管理模式，并跟踪问效，推动均衡上报，不断提升评价及时率，监测报告药、械、妆工作排在全省前列。二是提升药品检验能力。参加国家局、中检院、省药械院等组织的能力验证活动9项，承担4个中药饮片炮制规范起草任务，争取资金100余万元购置了一批先进仪器设备；积极推动药品安全科普宣传创作和传播，在全省系统科普讲解大赛中荣获三等奖。三是加大药品抽检力度。全市共监督抽检药品651批次，涉及201家单位、433个品种；抽检化妆品271批次，合格率均为100%；监督抽检医疗器械62批次，合格率96.7%。

　　六、助力产业发展，推动社会共治。一是压实主体责任。召开全市药品质量安全警示教育大会，抓住企业“关键少数”，强化对口帮扶和培训指导，进一步强化了企业主体责任意识、质量安全意识、防范化解风险意识。二是扶持连锁发展。率先制定出台《关于进一步鼓励药品零售连锁发展的措施》，进一步挖掘零售连锁空间和潜能，全市药品零售连锁率提高到71.2%，较上年提高4.7个百分点。三是出台扶持政策。与市行政审批局联合出台《关于支持医疗器械企业发展的十八条措施》，广泛宣讲支持医疗器械产业高质量发展的优惠政策和措施，聚焦定制式义齿产业集中区，加强帮扶指导，完善产业链条，促进医疗器械产品质量提升。四是推进社会共治。紧紧围绕“药品安全 良法护航”的主题，深入开展药品安全宣传周活动，广泛宣传普及药品安全法律法规和科普知识，进一步提高公众药品安全科学素养，凝聚药品安全社会共治合力。我市在河北省药品管理法知识竞赛、医疗器械法规知识竞赛决赛中荣获药品管理法知识竞赛决赛二等奖、医疗器械法规知识竞赛决赛三等奖。

　　下一步，在市委、市政府的领导下，在社会各界的大力支持下，我们要进一步强化药品监管能力建设，加强与相关部门的密切配合，不断创新举措，突出重点环节、重点区域、重点对象、重点品种，持续加大执法检查力度，强化隐患排查治理，严厉打击违法犯罪行为，进一步净化全市药品市场，筑牢药品安全防线，确保全市药品质量安全，全力维护全市人民身体健康。

　　谢谢！

　　邯郸市委宣传部新闻发布科科长 吕志锋：

　　感谢李彦博先生的权威发布。

　　下面进入提问环节，请记者朋友举手示意，并通报您所在的新闻机构。

　　一、请介绍一下邯郸市市场监管部门在赋能产业、促进全市药品企业高质量发展做了哪些工作？

　　答：近年来，全市市场监管部门充分发挥质强办“牵总”作用，深化商事制度改革，进一步优化营商环境，致力赋能全市药品产业，积极推进药品企业高质量发展。一是助推生产企业产品研发上市，入企业、宣法规、问需求、讲政策，加快企业药品审评、审批、变更、上市前核查步伐，推动企业产品尽快上市；加强对集采品种风险防控及质量监管，对入选集采品种，严格按照省药监局委托监管事项及专项整治要求，着力消除集采中选产品质量风险隐患，服务好集采工作大局和医改工作全局。二是扶持药品零售企业连锁化发展。支持连锁企业规模化集约化发展，在全省率先联合医保、审批出台《关于进一步鼓励药品零售连锁发展的措施》等一系列鼓励连锁发展的政策，打破阻碍连锁发展的瓶颈，组建“上门服务队”、开辟“绿色审批通道”、实行“全程帮办”；引进央企和知名药品连锁企业来邯发展、鼓励大型零售连锁龙头企业跨区域兼并重组中小连锁和单体药店、助推市内大型连锁企业兼并其他中小连锁企业，挖掘零售连锁空间和潜能；今年以来，全市新增连锁总部18家，连锁门店383家，药品零售连锁率提高到71.2%。三是出台医疗器械产业发展政策措施。联合市行政审批局出台《关于支持医疗器械企业发展的十八条措施》；面向企业集中宣讲鼓励支持医疗器械产业高质量发展的优惠政策及省、市优化医疗器械审评审批的有关措施；聚焦我市定制式义齿产业集中区，加强帮扶和指导，完善产业链条，充分发挥聚集效应，积极开展示范化建设，持续培育典型和质量管理标杆企业，充分发挥示范引领作用，组织全市15家定制义齿生产企业到大型医疗器械公司观摩学习、召开座谈交流会，探讨定制义齿产品生产过程中存在的产品质量风险问题，进一步落实企业主体责任，加强自我管理，促进医疗器械产品质量提升。

　　二、请问市市场监管局在打击药品领域违法犯罪方面有哪些新举措、新成效？

　　答：为打击药品领域不法行为，邯郸市市场监管局与市公安局联合组建了“邯郸市打击食品药品违法犯罪合成作战中心”，这是严格落实“四个最严”要求，进一步完善行政执法与刑事司法的新机制，深度融合的新路径，联合作战的新模式。市委、市政府和省市场监管局给予认可和肯定，指出此项举措在全省具有指导意义、示范效应。作战中心的建立实现了“四个合成”，即在执法力量上合成，市场监管执法人员与市公安局干警集中办公、混合编组；在联合办案上合成，双方零距离协作、零障碍配合，使执法办案达到“1+1＞2”的倍增效果；在执法手段上合成，达到优势互补、无缝衔接；在信息共享上合成，打破部门间数据屏障，力争办有影响、有震动的大要案，作战中心的组建真正打通了行刑衔接的“最后一公里”，实现了打击药品领域违法犯罪的高效、快捷、严惩、重处。作战中心自运作以来，全市市场监管部门共向公安机关移送线索96条，移送药品案件28起，出具假劣药品认定意见34份，有力打击了违法犯罪行为，进一步筑牢药品安全底线，有效保障了群众安全用药。

　　三、请介绍一下2024年邯郸市药品质量抽检情况?

　　答：2024年，全市市场监管部门严格贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》要求，充分发挥药品抽检在发现药品质量安全问题及风险隐患中的作用，根据《药品质量抽查检验管理办法》，结合全市药品监管工作实际，制定了《2024年邯郸市药品监督抽检实施方案》，安排药品监督抽检651批次，涉及201家单位、433个品种。在药品安全监督抽检工作中，坚持“监检结合、广泛覆盖、重点突出、问题导向”的原则，抽检区域涉及全市辖区内城市、乡村、城乡结合部等，突出对农村地区、城乡结合部等重点区域的抽检；抽检环节涵盖药品生产、经营、使用等全环节，对本地生产企业（含医疗机构制剂室）生产药品实施全覆盖抽检、对个体诊所和单体药房进行重点抽检；抽检品种涵盖化学药品、中成药、中药饮片，包括感冒药、退烧药、心血管药、消化系统药、儿童药等各类药品，加大对儿童用药、老年用药、慢性病用药及外省市发现不合格药品、常见可能为医保回流的药品、市场价格明显低于成本价或其他企业同品种价格的品种等的抽检力度。同时，聚焦药品经营新兴业态，对淘宝、美团等网络售药开展监督抽检39个批次，涉及企业22家。今年抽检的651批次药品严格按照2020年版《中国药典》等药品标准进行检验，经检验全部合格，全市药品质量状况总体平稳。

　　邯郸市委宣传部新闻发布科科长 吕志锋：

　　感谢三位记者朋友的提问，感谢三位嘉宾的翔实发布与答问。

　　本场新闻发布会到此结束。谢谢大家。